證書

ISO 13485 證書

ISO 14644 CLASS 8 證書

國家醫療器械管理局醫療器械生產許可證

ASTM F2100 報告(醫用口罩) BFE / Delta P 壓力差測試結果

ASTM F2100 PFE 報告  

ASTM F2100 合成血液滲透

( 通過 Level 2 標準 )

ASTM F2100 合成血液滲透

( 通過 Level 3 標準 )

EN 14683 報告(醫用口罩/ 通過 TYPE II / IIR 標準)

ASTM F2101 VFE 報告(醫用口罩)

通過皮膚敏感/皮膚刺激/細胞毒性測試

無乳膠測試報告

防顆粒口罩-FFP2報告 / CE 0598 SGS芬蘭

美國FDA信函 - 緊急使用授權 (EUA)

Covid-19 加拿大衛生部進口或銷售的醫療器械授權

無塵潔淨車間報告

MHRA Letter